医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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46.YYT 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分目力检测医用包装密封完整性
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47.YY-T 0681.12-2014无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
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48.YY∕T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
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49.YY-T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
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50.YYT 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
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51.YY-T 0681.16-2019无菌医疗器械包装试验方法 第16部分包装系统气候应变能力试验
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52.YY-T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
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53.YY∕T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
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54.GB16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法