探秘大动物部门：DSA设备如何为医疗器械动物实验开辟新路径

在医疗器械检测领域，每一项技术突破都可能带来医疗行业的变革。今天，我们走进威科检测集团的大动物试验中心，一同揭开全数字平板血管造影系统(DSA)的神秘面纱，看看它如何助力医疗器械检测迈向新高度。

一、大动物实验：医疗创新的重要基石

大动物实验在医疗器械研发和检测中扮演着关键角色。由于大动物的生理结构和代谢过程与人类较为相似，能为医疗器械的安全性和有效性提供更贴近人体实际情况的验证。通过模拟真实的临床应用场景，我们能获取更精准的数据，从而优化产品设计，确保医疗器械在投入市场后能切实造福患者。

二、DSA设备：大动物实验中的“火眼金睛”

DSA设备是大动物部门的“明星装备”。威科检测集团大动物实验中心千万级别的实验室，配备了高精尖飞利浦Azurion 3 M15全数字平板血管造影系统（DSA）等顶尖检测设备，使用带 15 英寸平板探测器的 Azurion 3，体验创新血管介入服务的力量，方便团队在进行各种神经、血管、肿瘤和心脏手术时得益于其一致性和效率。 16位探测器技术，15英寸平板探测器可以清楚地显示复杂的畸形、肿瘤和闭塞以及不易透射线装置。

由于采用更高的X线-图像转换效率 (DQE)、更均匀的图像和更高的灰度，因此能够实现更高的图像质量。为医疗器械检测提供了直观、准确的影像依据。

在大动物实验中，无论是评估心血管介入器械的性能，还是观察药物洗脱支架在血管内的释放效果，DSA设备都能捕捉到细微的变化，帮助研究人员做出科学判断。

DSA适用产品包括：

• 心血管介入领域

• 冠状动脉支架系统（用于治疗冠心病、心肌梗死等，需在DSA下定位狭窄血管并释放支架）

• 心脏导管及球囊导管（如PTCA（经皮冠状动脉成形术）球囊，扩张狭窄血管时需DSA实时显影）

• 电生理消融导管（用于心律失常（房颤等）射频消融治疗，需DSA引导导管到达心脏特定位置）

• 先天性心脏病封堵器（如房间隔缺损（ASD）或室间隔缺损（VSD）封堵器，需在DSA下精准释放）

• 神经介入领域

• 颅内动脉瘤栓塞弹簧圈（通过DSA导航微导管至动脉瘤内，释放弹簧圈防止破裂）

• 取栓支架（急性缺血性脑卒中时，DSA引导下快速清除血栓）

• 脑血管支架（治疗颅内动脉狭窄或夹层，需DSA实时监测支架展开）

• 神经介入微导管/微导丝（用于超选择性插管至脑部细小血管，依赖DSA提供高清路径）

• 外周血管介入领域

• 外周血管支架（如髂动脉、肾动脉支架，治疗下肢动脉硬化闭塞症、肾动脉狭窄等，需DSA评估血流重建效果）

• 下腔静脉滤器（预防肺栓塞时，需DSA定位滤器释放位置）

• 血栓抽吸导管（清除深静脉血栓时，DSA提供实时影像反馈）

• 血管栓塞剂（如明胶海绵、PVA颗粒。用于止血或阻断肿瘤血供，需DSA确认栓塞范围）

• 肿瘤介入治疗领域

• 经导管肝动脉化疗栓塞（TACE）微球（肝癌治疗中，DSA引导导管至肝动脉并注入载药微球）

• 放射性粒子植入系统（前列腺癌等实体瘤治疗时，需DSA精准定位粒子植入位置）

• 肿瘤消融针（射频/微波。通过DSA确认针头到达肿瘤内部，避免损伤周围血管）

• 其他专科应用

• 消化道出血栓塞导管（如胃十二指肠动脉出血，需DSA定位出血点并栓塞）

• 子宫动脉栓塞器械（治疗子宫肌瘤或产后出血，依赖DSA评估栓塞效果）

• 经皮椎体成形术（PVP）骨水泥（骨质疏松性骨折治疗中，DSA辅助骨水泥注射定位）

三、DSA设备的优势：精准、高效、安全

1. 精准成像：DSA设备具备高分辨率成像能力，能够清晰呈现血管的细微结构和病变，为检测提供精确的图像信息，确保检测结果的准确性。

2. 实时监测：在实验过程中，DSA设备可实时显示器械在动物体内的操作过程和血管变化，研究人员能及时调整操作方案，提高实验效率和成功率。

3. 低辐射剂量：采用先进的辐射防护技术，在保证图像质量的同时，最大限度地降低了对实验动物和操作人员的辐射危害，保障了实验的安全性。

四、应用案例：DSA设备助力医疗器械创新突破

栓塞微球案例（栓塞二级下肾动脉，左-栓塞前、右-栓塞后） 

栓塞微球介入类项目：

试验方法：利用DSA设备进行栓塞微球在模拟血管模型中的栓塞效果评估，观察栓塞微球的分布情况、栓塞程度以及血流阻断效果。

实际用途：评估栓塞微球的栓塞性能、可控性和安全性，为栓塞微球的临床应用提供科学依据。

抽吸导管：

试验方法：采用DSA设备确定导管头端送至目标血管近端

使用小型猪作为测试系统并建立急性栓塞动物模型，通过与对照品-血栓抽吸导管系统进行对比，评估受试品-颅内抽吸导管产品在动物体内的安全性、有效性及可操作性能。

人工血管置换植入类项目：

试验方法：利用DSA设备进行人工血管植入后的通畅性评估，观察人工血管的血流情况、是否存在狭窄或血栓形成等。

（人工血管植入后通畅性评估）

实际用途：评估人工血管的植入效果、长期通畅率和生物相容性，为人工血管的改进和优化提供数据支持。

骨钉骨板植入项目：

试验方法：利用DSA设备进行骨钉骨板植入后的稳定性评估，观察骨钉骨板与骨组织的结合情况、是否存在松动或移位等。

（使用DSA设备对产品进行成像）

实际用途：评估骨钉骨板的固定效果、力学性能和生物相容性，为骨钉骨板的临床应用提供安全保障。

固定义齿内部金属厚度检测项目：

试验方法：通过DSA设备对固定义齿进行成像比对、生成厚度分布图，直观展示金属支架的厚度变化情况。根据样品成像深浅对比标准块成像的深浅判断样品内部金属的厚度。

实际用途：评估固定义齿内部金属厚度的均匀性和准确性。

导尿管置入后模型定位：

（导尿管置入术后14天，左-受试，右-对照）

试验方法：通过DSA设备对导尿管置入膀胱后进行定位，明确产品是否进入膀胱区域，以确保模型的成功建立

糖尿病大动物模型治疗产品显影：

（治疗糖尿病相关产品在肠道中的显影）

五、未来展望：威科检测大动物实验中心携手DSA，共促医疗发展

DSA技术为企业产品的动物实验提供了精准、高效、可靠的评估手段，不仅加速了研发进程，还提升了产品的临床转化成功率。威科检测集团引入DSA技术，在竞争激烈的市场中占据先机，同时为患者提供更安全、更有效的医疗解决方案。

威科检测集团大动物实验中心简介

随着医疗技术的不断进步，医疗器械检测的要求也日益提高。威科检测大动物实验中心将继续依托DSA设备等先进技术，不断优化检测流程，提升检测能力，为更多医疗器械的创新和升级保驾护航。