物理检测
物理检测是模拟试样在使用过程中的所遇到的情况,来判断试样的耐用性,能承受的力的大小,使用过程的畅通性,尺寸的规范性,材料的粗糙性,有无瑕疵,裂痕裂缝等。威科检测具备国家CMA和CNAS资质,拥有专业的设备以及技术人员,助力于有需求的人有更优质的体验。
物理检测
一次性使用无菌采样拭子:
检测项目:外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量、连接强度、折断力、形变弯曲强度。
一次性使用静脉血样采集管:
检测项目:材料、公称液体容量、刻度标志和充装线、设计、结构、添加剂及附加剂、容器标识和规格型号、信息。
其他样品的物理性能检测:
检测项目:连接牢固度、抗压强度、密封性、穿刺力、耐腐蚀性能、拉伸性能、撕裂性能、伸长率、硬度。
常规物理项目:
注射器容量允差及残留量试验
注射器(器身密合性)试验
针尖锋利度试验
牢固度试验
注射针韧性试验
注射针刚性试验
过滤器滤除率试验
密封性试验
表面粗糙度(节育器)
表面光洁度(内窥镜)
表面活性物质
材料厚度测定
材料抗张强度
医疗器械外观、包装、尺寸检查
导管断裂力
导管连接密封性
导管锁紧连接力
断裂强度(医用防护服)
缝合线(带针)张力测试
精密度(诊断试剂)
抗压强度(齿科)
牢固度试验
连接器分离力
连接强度
连续工作时间
吸水量(时间)
泄漏量
医疗器械化学检测预处理
医疗器械微粒测试
不溶性微粒测定(光阻法)
硬度(针)
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件
管路
药液过滤器
滴斗与滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
稠度
工作时间
初凝时间
T/GDMDMA 0004-2022《一次性使用无菌采样拭子》 | YY 0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》 |
GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第一部分:一般性能试验方法》 | GB 15811-2006《一次性使用无菌注射针》 |
YYT 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 | 《中国药典》2020版四部 |
GBT 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 |