医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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185.GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
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186.GBT 19972-2018医疗保健产品灭菌 生物指示剂选择、使用和结果判断指南
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187.GB24628-2009医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备
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188.GB∕T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
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189.YY∕T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
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190.YYT 1000.1-2005医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序
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191.YYT 1000.2-2005医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南
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192.YYT 91051-1999医疗器械行业标准体系表
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193.YY∕T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定