医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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803.YY 0804-2010 药液转移器 要求和试验方法
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804.YY∕T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
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805.YY-T 0923-2014 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
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806.YY-T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分药液过滤器完整性试验
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807.YY∕T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法
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808.YY-T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分气溶胶细菌截留试验方法
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809.YY 1551.2-2017输液、输血器具用空气过滤器第 2 部分：液体细菌截留试验方法
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810.YY-T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分完整性试验方法
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811.YY∕T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法