医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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21.YY-T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
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22.YY-T 1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法
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23.YY-T 1759-2020医疗器械软性初包装设计与评价指南
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24.GB-T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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25.GB-T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
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26.YY-T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
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27.YY-T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
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28.YY-T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YYT 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YYT 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
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29.YY-T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法