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关于威科
 
威科检测(广州)有限公司

WEIKE INSPECTION

医疗器械检测机构

12000
实验室
  • 4000
    合作客户
  • 50000
    检验报告
  • 2000
    实验设备
  • 8000
    资质能力
集团简介

        威科检测集团有限公司(简称“威科检测集团”)成立于2018年,总部位于广东中山,依托区位优势与产业资源,构建了覆盖全国的实验室网络:以珠三角、长三角为核心,辐射京津冀与成渝双城经济圈,形成多区域协同发展的战略布局。在上海、江苏、江西、广西、湖南、福建等地设有多家专业实验室及全资子公司。作为一家聚焦医疗器械领域的综合性检测服务机构,集团严格遵循CNAS-CL01:2018、GLP准则及医疗器械检验资质认定标准,构建国际化质量管理体系,已获得国家、省级CMA资质、CNAS实验室认可、OECD GLP认证、AAALAC国际认证、实验动物使用许可证等权威资质,同时获评“省级高新技术企业”及“科技型中小企业”。  


        威科检测集团拥有经验丰富的技术团队与业务运营团队,配备国际领先的精密检测设备,实验环境覆盖大动物实验中心、化学分析中心、毒理与病理实验室、微生物及理化性能实验室等全链条检测平台,服务涵盖:大动物实验、生物学评价、毒理病理检测、医疗器械性能检测、微生物分析、洁净室检测、化学表征、电磁兼容(EMC)实验、消毒灭菌验证、包装与运输测试、老化试验等,为医疗器械企业提供专业化“一站式”的检测解决方案,致力于打造医疗器械领域知名的第三方检测平台!

发展历程
  • 2018
    1.2018年12月经中山市市场局批准注册成立;
    2.中山市当地政府和华南现代中医药城的积极引进
  • 2019
    1.正式入驻华南现代中医药城;
    2.实验室装修,设备购置,检验能力建设历时1年。
  • 2020
    1.顺利通过国家认可委的首次评审;
    2.取得CNAS认可证书;
    3.顺利通过广东省科技厅专家组的动物使用许可证现场评审;
    4.经过半年多时间的检验能力建设。
  • 2021
    1.通过广东省市场监督管理局的计量认可现场评审。
    2.取得广东省CMA认证证书,取得国家CMA认证证书;
  • 2022
    1.取得广东省高新技术企业认定企业认定;
    2.启动大动物实验项目;
    3.纳入省药监局推荐检验机构名单。
  • 2023
    1.新增灭菌中心、医疗器械职业技能鉴定。
    2.取得大动物使用许可。
    3.取得广东省创新型中小企业认定;
  • 2024
    1.取得OECD GLP, AAALAC认证
    2.增加化学表征,灭菌服务等业务
  • 资质证书
    企业价值观
    • 企业愿景
      致力于成为医疗器械服务知名企业
    • 企业使命
      助力生物医药产业高质量发展
    • 核心价值观
      诚信、和谐、奉献、共赢
    • 质量方针
      公正、科学、准确、高效
    • 企业理念
      以人为本、以德为先、以技立身、海纳百川
    • 企业精神
      坚韧、拼搏、团结、务实
    • 企业作风
      威科检测鼓励团队成员之间的密切合作与沟通,提倡相互支持和协作。公司注重建立和谐、积极向上的工作氛围,鼓励员工分享知识、经验和创新思维,以增强团队的凝聚力和效能
    • 企业责任
      威科检测致力于不断提高技术水平、服务质量和工作效率。公司鼓励员工提出建设性意见和改进建议,并积极采纳和实施优化方案,以确保持续的业务增长和客户满意度。
    合作企业
    服务优势
    • 资质全面(质量)
      ◎已经取得国家CMA、CNAS、广东省 CMA等多项实验室资质;
      ◎动物实验领域:实验动物使用许可证、 OECD-GLP、AAALAC认证。
    • 技术领先(技术)
      ◎核心团队近20年医疗器械检测经验,参与 多项医疗器械国标、行标、团标起草;
      ◎团队成员为CNAS评审员,熟悉审评流程 和技术要求,对产品深度理解及审评标准的 精准把控;
      ◎全流程检测、全性能覆盖,对多种复杂创 新医疗器械有全面的承接能力。
    • 品牌力与公信力
      ◎权威机构认可度高:国家医疗器械检测中心广州中心、深圳市医疗器械检验院、清华大学、华南理工大学医检中心、上海市疾控中心长期服务分包方;
      ◎审批机构报告认可度高。
    • 服务板块全面
      ◎覆盖多个技术板块,具备提供一站式检测服务能力;
      ◎项目经验丰富,可根据产品定制专属试验方案。
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