医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
-
第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
-
156.YY_T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
-
157.YY_T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
-
158.YYT 1463-2016医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南
-
159.YY_T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
-
160.YY_T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
-
161.YY∕T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
-
162.YY1607-2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
-
163.YY1608-2018医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
-
164.YY∕T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法