医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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1698.YY_T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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1703.GB-T 18990-2008促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
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1704.GB_T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
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1705.GB_T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
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1706.GB_T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
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1707.GB_T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
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1708.GB_T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
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1709.YY_T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片
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1711.YY-T 1183-2010 酶联免疫吸附法试剂（盒）