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大动物实验中心
 

        严格遵循OECD GLP要求。总面积3000平方,配有大动物饲养区,手术区,配备亮精关飞利浦Azurion全数字平板山管造影系统(DSA)等先进的手术设备。中心团队主要由一批经验丰富的动物文验额域专家、知名临床医生和博士顾问组成。

        主要为神经介入类、心血管介入类、心脏植入类,以及骨科、眼科、口腔、止等各类高瑞医疗器械产品园供临床前动物试验,包括医疗器械临床前安全和有效性研究(含实方案设计、疾病模型建立、手术实施、术后护理和钱养、各类病理制片染色及分析)、新医疗器使用的手术培训够,更可配合医院、高校及科研院斯够申报各类科研项目,开展相关的动物试验研究,促进科研项日技术与成果转化。围绕全球大动物试验研究需求,通过专业的视角、严谨的、客戏约试验数据,为富疗器械上市提供有力的支持。


  • 2000

    大动物饲养区面积
  • 200

    手术区面积
  • 260

    SPF动物房面积

a.医疗器械安全性和有效性评价

心血管植入/介入器械:血管支架、人工心脏瓣膜、人工血管、中心静脉导管,球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、溶栓导管、消融导管等;
骨科植入/修复材料:骨板、骨钉、骨水泥、人工骨、软骨修复材料;口腔植入材料:牙科种植体、颌面修复假体;
眼科植入物及辅助器械:人工品状体、人工角膜;各类神经内/外科植入物、气管植入物、脊柱植入物、整形外科植入物等;
可吸收外科敷料:可吸收防粘连膜、可吸收止血敷料、可吸收胶原蛋白敷料等;体外循环及血液处理设备;人工心肺机(ECMO)、氧合器、血泵、管路、过滤器等、血液透析装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、透析器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机。

c.科研课题外包及环境设施租用服务

动物实验平台科研实验外包服务
多种病理模型和分析手段
产品科研项目实验合作
科研论文职称课题协作服务联合申报
医师手术操作练习
实验环境和设施的租用

b.定制动物模型制备和评价

代谢类疾病模型
糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、高尿酸血症等动物模型心
血管及中枢神经疾病模型
心肌缺血、脑缺血、血栓、高血压、心律失常、帕金森等动物模型
其他模型牙种植体、骨缺损、皮肤缺损、肝硬化、关节炎、呼吸道炎症等动物模型

d.平台服务中心

医生外科手术动物操作实训平台
医疗器械临床使用培训服务平台
手术机器人培训平台
医生实操培训平台
产品操作实训平台

  1. 猪心肌梗死手术

  2. 犬牙槽缺损手术

  3. 兔颅骨手术

  4. 猪肝移植手术

  5. 猪冠脉搭桥手术

  6. 猪肝脏消融手术

  7. 猪经颈动脉心脏瓣膜穿刺手术

  8. 猪牙胚移植手术

  9. 猪皮肤移植手术

  10. 兔关节韧带手术

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